Butantan solicita autorização da Anvisa para vacina contra dengue

Se autorizada, será a primeira vacina do mundo capaz de prevenir a doença em dose única

Foto: Divulgação/Butantan

16/12/2024 137

O Instituto Butantan deu um passo decisivo nesta segunda-feira (16) ao encaminhar à Anvisa a última documentação necessária para a aprovação de sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV. Se autorizada, será a primeira vacina do mundo capaz de prevenir a doença em dose única.

A vacina, que teve cinco anos de ensaios clínicos, mostrou eficácia de 79,6% contra casos sintomáticos e 89% contra dengue grave e com sinais de alarme, segundo estudos publicados nas revistas The Lancet Infectious Diseases e New England Journal of Medicine. Os dados também apontam segurança e proteção prolongadas por até cinco anos.

Com a aprovação, o Butantan estima fornecer um milhão de doses em 2025 e 100 milhões até 2027, direcionadas ao Ministério da Saúde. Além de atender aos critérios técnicos, a fábrica do imunizante já foi inspecionada e aprovada pela Anvisa.

A etapa final inclui a definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos e a avaliação da Conitec para a incorporação da vacina ao SUS, considerando seus benefícios à saúde pública, como a redução de internações e absenteísmo.